Compania farmaceutică Novartis a obținut rezultate pozitive care ar putea extinde piața potențială pentru medicamentul Kisqali folosit pentru cancerul de sân, potrivit Fierce Pharma.
Utilizat alături de terapia endocrină după chirurgie, Kisqali reduce semnificativ riscul de recidivare a cancerului comparativ cu administrarea doar a terapiei endocrine la pacientele cu cancer HR pozitiv, HER2-negativ, depistate precoce, se afirmă într-un comunicat de presă al Novartis. Dovezile au fost obținute în cadrul studiului clinic NATALEE.
Concluziile pozitive în acest sens ar putea transfera Kisqali din categoria medicației pentru cancer de sân metastatic în categoria tratamentului adjuvant pentru o afecțiune timpurie. În funcție de datele exacte, estimările privind vânzările medicamentului ar putea ajunge la 4-5 miliarde de dolari, de la nivelul actual de 3 miliarde de dolari, potrivit analiștilor. Aproximativ 80% dintre pacientele cu cancer de sân HR-pozitiv, HER2-negativ sunt diagnosticate într-un stadiu precoce, iar studiul clinic NATALEE are, astfel, în vedere o piață de aproximativ 6 miliarde de dolari.
Rezultatele Novartis reprezintă o amenințare directă la adresa medicamentului competitor Verzenio, aparținând companiei farmaceutice Eli Lilly, notează Fierce Pharma. În 2021, Verzenio a devenit primul inhibitor CDK4/6 aprobat ca terapie adjuvantă pentru cancerul de sân HR-pozitiv, HER2-negativ. Recent, FDA a extins această indicație eliminând o cerință de biomarkeri pentru selectarea pacienților care se califică pentru Verzenio.
Totuși, Verzenio este în continuare aprobat doar la pacienții cu un risc ridicat de recurență a bolii și cu implicarea nodulilor limfatici.
Prin comparație, studiul clinic NATALEE pentru Kisqali a inclus și pacientele cu risc intermediar, iar Novartis a raportat prezența unui beneficiu substanțial pentru acest medicament în stadiul doi sau trei al cancerului de sân, indiferent de implicarea nodulilor limfatici.
“Datele obținute au potențialul de a schimba paradigma pentru pacientele cu risc de recurență, inclusiv cazurile unde nu există o implicare a nodulilor limfatici care au puține opțiuni terapeutice bine tolerate”, a explicat dr. Shreeram Aradhye, chief medical officer pentru Novartis.
Pentru moment, medicii și analiștii vor lua în considerare informațiile din studiul NATALEE pentru a se concentra asupra modului în care Kisqali performează la populația cu risc crescut comparativ cu Verzenio (în propriul său studiu clinic) și dacă beneficiul la nivelul populației cu risc intermediar este suficient de mare pentru a fi considerat semnificativ din punct de vedere clinic. Comparativ cu durata de tratament oferită de Eli Lilly, de doi ani, Novartis dozează Kisqali pentru trei ani, dar la o doză mai mică.
