Grupul Johnson & Johnson a anunțat recent că Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) i-a acordat autorizația de comercializare pentru sistemul său de chirurgie robotică Ottava, ceea ce va favoriza intrarea companiei pe piața intervențiilor robotice destinate chirurgiei țesuturilor moi, potrivit Reuters.
Decizia reprezintă un pas important pentru divizia de tehnologie medicală a grupului american, care urmărește de mai mulți ani să concureze pe piața chirurgiei asistate robotic. Acest segment este dominat în prezent de sistemul da Vinci, dezvoltat de compania Intuitive Surgical, în timp ce robotul Hugo, produs de Medtronic, a primit aprobarea autorităților de reglementare anul trecut.
Unul dintre principalele avantaje ale sistemului Ottava este designul său. Brațele robotice sunt integrate direct în masa de operație, ceea ce permite ocuparea unui spațiu cu 30% până la 50% mai redus comparativ cu sistemele robotice tradiționale, montate pe brațe sau cărucioare mobile, utilizate de majoritatea roboților chirurgicali existenți.
Reprezentanții Johnson & Johnson susțin că această configurație ar putea permite instalarea sistemului și în săli de operație în care, până acum, nu exista suficient spațiu pentru utilizarea unui robot chirurgical. Sistemul robotic Ottava a fost autorizat pentru utilizare într-o serie de intervenții de chirurgie generală la nivelul abdomenului superior. Printre acestea se numără operațiile de bypass gastric, gastrectomia, îndepărtarea vezicii biliare, chirurgia bariatrică de tip gastric sleeve, apendicectomia și repararea herniei hiatale.
Compania a precizat că lansarea comercială în Statele Unite va începe etapizat, în colaborare cu un număr restrâns de clienți, urmând ca ulterior să extindă utilizarea sistemului pentru noi indicații medicale și pe alte piețe care necesită aprobări de reglementare.
Anunțul vine la doar o săptămână după ce divizia de dispozitive medicale a companiei a raportat vânzări trimestriale sub estimările analiștilor. Performanța a fost afectată de scăderea cererii pentru pompele cardiace Impella, pe fondul publicării unui studiu realizat în Marea Britanie, care a ridicat semne de întrebare privind utilizarea acestora în anumite proceduri coronariene cu risc ridicat.