Roche: Aprobarea FDA pentru testul care identifică mutații în cancerul de colon

0

Compania farmaceutică Roche a anunțat recent aprobarea FDA (U.S. Food and Drug Administration) pentru testul de mutații cobasR KRAS pentru uz în diagnostic. Acesta identifică mutațiile KRAS pentru a ajuta în determinarea terapiei pentru cancerul de colon cu metastaze.

„Devin disponibile din ce în ce mai multe variante de tratament țintit pentru pacienții cu cancer, de aceea a devenit foarte importantă identificarea corectă a informației moleculare ce definește fiecare boală,” a declarat Paul Brown, Head of Roche Molecular Diagnostics. “Testul de mutații cobasR KRAS oferă clinicienilor perspective de acțiune ce le permite să ia decizii bine documentate pentru tratamentul pacienților.”

Testul se realizează în mai puțin de opt ore și se lucrează pe sistemul cobasR 4800. Sistemul cuplează amplificarea de înaltă performanță și detecția prin intermediul softului care automatizează interpretarea și raportarea rezultatelor. Meniul de teste de oncologie disponibile pe sistemul cobasR 4800 include: testul de mutații cobasR KRAS, testul mutației V600 cobasR BRAF și testul de mutații cobasR EGFR.

Potrivit Centrului de Control și Prevenție a Bolilor, cancerul de colon este a doua cauză de deces prin cancer din Statele Unite și al treilea tip de cancer cel mai des întâlnit la femei și bărbați.

About Author

Raluca Bajenaru

Comments are closed.